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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice provvedimento: N1A/08/346. Titolare: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., sito in Siena, via Del Petriccio n. 27. Specialita' medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 034377010; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034377022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12a.: modifica dei limiti della specifica endotossine batteriche del principio attivo (monovalent pool harvest): da: endotoxin lt 100 u.i./45 microg/HA; a: endotoxin lt 100 u.i./60 microg/HA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo C-0810745 (A pagamento).