Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento
UPC/I/433/20008 del 4 giugno 2008 - Procedura di mutuo riconoscimento
n.: FI/H/0104/004/IA/042.
 
   Titolare:  Addenda  Pharma  S.r.l.,  viale Shakespeare n. 47, 00144
Roma.
   Specialita' medicinale: LUKASM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      7 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004198/M;
      20 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004200/M;
      28 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004212/M;
      30 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004224/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
I.A  n.  7  b  1  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule  [Aggiunta  di  un  sito  di confezionamento primario: Merck &
Co., Inc., Wilson (USA)].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-084571 (A pagamento).