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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/408. Titolare: Berna Biotech Italia. Specialita' medicinale: INFLEXAL V. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 033658055/M; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 033658067/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 28. Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito: sostituzione del cappuccio flessibile dell'ago con un cappuccio rigido. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato e direttore generale: dott. Renato Soncini S-084600 (A pagamento).