Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano Specialita' medicinale: GABAPENTIN TEVA Numeri AIC e Confezioni : 036001/M - In tutte le confezioni autorizzate Provvedimento UPC/I/421 del 30.05.2008 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: ARMONIZZAZIONE DELLE ETICHETTE PER I PRODOTTI CONTENENTI GABAPENTN IN ACCORDO ALL'ART. 30 DELLA DIRETTIVA 2001/83/CE (DECIDIONE CHMP 14335/06 DEL 04.08.2006). Il Titolare dell'AIC e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche alle etichette all'entrata in vigore del presente provvedimento. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-08ADD1872 (A pagamento).