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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/848 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DELTACORTENE Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089011 "25 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089035 "5 mg compresse" 20 compresse A.I.C. 010089047 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2. Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze: presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2003-135-Rev 00, relativo al p.a. Prednisone, da parte del nuovo produttore Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co Ltd, 91 Chenglinzhuang Road Hedong District RC 300161 Tianjin, che sostituisce il precedente produttore Diosynth BV, Kloosterstraat 6 NL5349 AB OSS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dr Antonio Bruno T-08ADD1895 (A pagamento).