Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 novembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2324.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.  viale  Fulvio  Testi  n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: LIPAXAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029199015;
      "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029199027;
      "40  mg  capsule  rigide"  28  capsule  -  A.I.C.  n.  029199039
(sospesa);
      "80  mg  compresse rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n.
029199041.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
      9)  Soppressione  di  ogni sito di produzione (princ. att. prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo   lotti)  Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del
principio   attivo   del   medicinale   (fasi  finali  di  sintesi  di
fluvastatina   sodica),   Novartis  Pharmaceuticals  Corporation,  con
stabilimento sito in 59 Route, 10, NJ07936 East Hanover (N.J.) USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0821964 (A pagamento).