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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per azioni, via Pellicceria n. 8, 50123 Firenze. Specialita' SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% emulsione cutanea. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 bustine - A.I.C. n. 022816019; 30 bustine - A.I.C. n. 022816021; flacone con dosatore 10 applicazioni - A.I.C. n. 022816045 (sospesa); flacone con dosatore 15 applicazioni - A.I.C. n. 022816058; flacone con dosatore 25 applicazioni - A.I.C. n. 022816060. Variazione n. 32a): - "Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto. - Aggiunta del lotto standard: 1500 kg di emulsione". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Firenze, 12 dicembre 2008 Un procuratore: Irene Megazzini C-0821965 (A pagamento).