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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 9 dicembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1510. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NICOTINELL TTS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 10 cm2 - A.I.C. n. 027956109; 7 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 20 cm2 - A.I.C. n. 027956111; 7 mg/24 ore cerotti transdermici, 7 cerotti da 30 cm2 - A.I.C. n. 027956123. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (aggiunta della specifica "contaminazione microbica" al rilascio ed al termine del periodo di validita'). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data delta sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: Antonio Polastri - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0822011 (A pagamento).