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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche approvate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Variazioni tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (DK/H/1289/001/IA/002 e DK/H/1289/001/IA/003). Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH&T. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg/compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n. 038422010/M. Modifiche: 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea; 25b1. Modifica apportata per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea Nazionale di uno Stato membro per il principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Giancarlo Falce C-0822019 (A pagamento).