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Modifica secondaria di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE KABI. Codice A.I.C. n. 035906. Confezioni: 250 mg/2 ml, 500 mg/2 ml, 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, confezioni 015, 027 e 039; 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, confezione 041; 2 g polvere per soluzione per infusione, confezione 054. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - IB:42a1 Estensione periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (flacone polvere + fiala solvente) da 2 a 3 anni. Specialita' medicinale: SOLAMIN. Codice A.I.C. n. 023081. Confezioni: 5 g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 019 (sosp), 021, 033 (sosp.) e 096; 7,5 g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 045, 058, 060 (sosp.), 108 e 110. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - IB:17a Modifica periodo retest dei pp.aa. metionina e acido aspartico Rexim. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale (confezioni sospese: dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione). Regulatory affairs manager: dott.ssa Chiara Dall'Aglio C-0822022 (A pagamento).