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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2008). Codice pratica N1B/08/1446. Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: LANSOX 15 e 30 mg capsule rigide. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Var. tipo IB n. 7c: "Aggiunta dell'officina di produzione Tianjin Takeda Pharmaceutical Co.LTD (China) per tutte le operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla.data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Roma, 18 dicembre 2008 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-087213 (A pagamento).