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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: POTASSIO CANRENOATO Sandoz 100 mg compresse rivestite con film, 20 compresse AIC n. 035556012 Modifica Tipo IA n. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo: da ROUSSEL UCLAF a SANOFI CHIMIE CP VERTOLAYE. Medicinale: AMIODARONE Sandoz 200 mg compresse, 20 compresse AIC n. 033200015 Modifica Tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IA 7a e Tipo IA 7b1: Aggiunta dell'officina di produzione "AMAREG GMBH, Donaustaufer Str. 378, D-93 055 Regensburg" per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario. Medicinale: CEFTAZIDIMA Sandoz "1g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 3 mL -AIC n. 036209017 "1g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso e.v." 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 10 mL AIC n. 036209029 "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone AIC n. 036209031 Modifica Tipo IA n. 38a: Modifica minore di una procedura di prova approvata per il prodotto finito: modifica al metodo per il test per le Endotossine Batteriche. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD6234