Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Codice pratica: N1B/09/1370. 
  Specialita'  medicinale:  COLLIRIO   ALFA   0,8   mg/ml   collirio,
soluzione, 10 contenitori monodose da 0,3 ml, 003235076. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB n. 37 - modifica di  una  specifica  del  prodotto  finito  b)
aggiunta di un nuovo  parametro  di  procedura  di  prova:  specifica
«impurezza massima singola non nota» e «impurezza totale» a  rilascio
ed a fine stabilita' e conseguente 
    IB n. 38 - modifica della procedura di prova del prodotto  finito
c) aggiunta di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD6123