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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica: N1A/2009/3250 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: PRINIVIL Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA, n. 37.a: Modifica di una specifica del prodotto finito, restringimento di una specifica: titolo del principio attivo lisinopril alla fine del periodo di validita' da: 90-110% a: 92,5 - 105%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T09ADD9445