Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/2009/3250 

  Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. 
  Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. 
  Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
    20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA, n. 37.a: Modifica di una specifica del prodotto  finito,
restringimento  di  una  specifica:  titolo  del   principio   attivo
lisinopril alla fine del periodo di validita' da: 90-110% a:  92,5  -
105%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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