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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: OPTERON Confezione e numero di AIC: 30 compresse rivestite 250 mg AIC 025585011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei otti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). 1. Eliminazione sito di produzione del principio attivo: RPG Life Sciences Limited - Mumbai Maharashtra (India). Codice Pratica N1A/2009/3217. 2. Eliminazione sito di produzione del principio attivo: Erregierre SpA - Via F. Baracca, 19 - San Paolo D'Argon (Bergamo). Codice Pratica N1A/2009/3218. 3. Eliminazione sito di produzione completa: IEMA Srl - Via Kennedy, 12/14 - Cerro Maggiore. Codice Pratica N1A/2009/3219. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T09ADD9449