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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: LEVOBREN Confezione e numero di AIC: 25 mg compresse, 20 compresse (AIC 027210018); 50 mg compresse, 20 compresse (AIC 027210020); 100 mg compresse, 20 compresse (AIC 027210032); 25 mg/ml gocce orali soluzione, flacone da 20 ml (AIC 027210069); 12.5 mg/ml soluzione iniettabile per uso I.M. e E.V., 6 fiale (AIC 027210044); 25 mg/ml soluzione iniettabile per uso I.M. e E.V., 6 fiale (AIC 027210057). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Codice Pratica N1A/2009/2841. Variazione Tipo IA n. 9: Eliminazione sito di produzione del principio attivo: Knoll AG - Oristalstrasse, 65 - 4410 - Liestal (Switzerland). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T09ADD9450