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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG - Alfred Nobel Strasse 10 - Monheim, Germania Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: DEPONIT Confezioni e numeri A.I.C.: "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070019 "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070021 "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070033 "5 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070045 "10 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070058 "15 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070060 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Codice pratica N1B/2009/1873 - Tipo IB n. 13b "Aggiunta di una procedura di prova di un principio attivo (metodo HPLC alternativo)". Codice pratica N1B/2009/1875 - Tipo IB n. 20c "Modifica di una procedura di prova di un eccipiente: sostituzione di una procedura di prova approvata con una procedura di prova nuova (metodo C Ph Eur)". Codice pratica N1A/2009/2733 - Tipo IA n. 38a "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito (preparazione del campione)" Codice pratica N1B/2009/1891 - Tipo IB n. 42 a)1 "Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (da 36 mesi a 48 mesi)" Codice pratica N1B/2009/1854 - Tipo IB n. 26b "Modifica delle specifiche relative al confezionamento primario del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di prova (determinazione visiva del colore)" Codice pratica N1A/2009/2680 - Tipo IA n. 20a "Modifica di una procedura di prova di un eccipiente (procedura IR)" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T09ADD9480