RANBAXY ITALIA - S.p.a.
Sede legale in Milano, piazza Filippo Meda n. 3
Sede operativa in Milano, via Ariberto n. 3
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04974910962

(GU Parte Seconda n.146 del 19-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
  Specialita' medicinale: GABAPENTIN RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 038346/M - MRP  n.
DE/H/0616/02-03/IB/09. 
  Variazione di tipo IB.18: sostituzione dell'involucro  di  gelatina
con uno comparabile prodotto da un nuovo fornitore di capsule  rigide
(Associated Capsules Pvt. Ltd, India)  e  conseguente  variazione  di
tipo IA.21b): presentazione  di  nuovi  Certificate  of  Suitablility
della Farmacopea europea relativi all'eccipiente gelatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS09ADD9374
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.