Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: CITICOLINA ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale - A.I.C. n. 027681016; «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale - A.I.C. n. 027681028. Codice pratica N1A/2009/3108. Variazione Tipo IA n. 4 Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da Pro.Bio.Sint S.r.l. a Prime European Therapeuticals S.p.a. - Euticals S.p.a. Specialita' medicinale: ACICLOVIR ratiopharm Italia. Confezione e numero di A.I.C.: «800 mg compresse» 35 compresse - A.I.C. n. 033063025. Codice pratica N1A/2009/2766 Variazione Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte del produttore Fidia Farmaceutici (ex Solmag S.p.a. - R1-CEP 2003-041-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS09ADD9377