Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

Specialita' medicinale: CITICOLINA ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «500  mg/4  ml  soluzione  iniettabile»  5  fiale  -  A.I.C.   n.
027681016; 
    «1000  mg/4  ml  soluzione  iniettabile»  3  fiale  -  A.I.C.  n.
027681028. 
  Codice pratica N1A/2009/3108. 
  Variazione Tipo IA n.  4  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea da Pro.Bio.Sint S.r.l.  a  Prime
European Therapeuticals S.p.a. - Euticals S.p.a. 
Specialita' medicinale: ACICLOVIR ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «800 mg compresse» 35 compresse - A.I.C. n. 033063025. 
  Codice  pratica   N1A/2009/2766   Variazione   Tipo   IA   n.   15a
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato relativo ad un principio attivo da  parte  del  produttore
Fidia Farmaceutici (ex Solmag S.p.a. - R1-CEP 2003-041-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS09ADD9377