FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Camagre, 41 - 37063 Isola della Scala (VR)

(GU Parte Seconda n.9 del 22-1-2019)

 
Autorizzazione all'immissione in  commercio  di  medicinali  per  uso
umano.  Modifiche  secondarie  di  autorizzazioni  all'immissione  in
                       commercio gia' concesse 
 

  Medicinale Addamel N 7,7 mg/10 ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione numero di AIC 029231038. Pratica N1B/2018/1696. 
  Medicinale Peditrace concentrato per soluzione per infusione numero
di AIC 029284015. Pratica N1B/2018/1697. 
  Var. IB B.III.1.a.5 nuovo CEP zinco cloruro di produttore approvato
(Merck). 
  Medicinale Alfa Kappa compresse rivestite numero di AIC 026363010. 
  Pratica N1A/2018/1756. Var. IAIN B.III.1.a.3 nuovo CEP tirosina  di
nuovo produttore (Ajinomoto) 
  Pratica  N1A/2018/1755.  Var.  IA  B.III.1.a.2  aggiornamento   CEP
istidina di produttore approvato (Ajinomoto). 
  Pratica N1A/2018/1754. Var. IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP lisina
acetato di produttore approvato (Evonik Rexim SAS). 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU19ADD600
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.