Avviso di rettifica
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Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio gia' concesse Medicinale Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione numero di AIC 029231038. Pratica N1B/2018/1696. Medicinale Peditrace concentrato per soluzione per infusione numero di AIC 029284015. Pratica N1B/2018/1697. Var. IB B.III.1.a.5 nuovo CEP zinco cloruro di produttore approvato (Merck). Medicinale Alfa Kappa compresse rivestite numero di AIC 026363010. Pratica N1A/2018/1756. Var. IAIN B.III.1.a.3 nuovo CEP tirosina di nuovo produttore (Ajinomoto) Pratica N1A/2018/1755. Var. IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP istidina di produttore approvato (Ajinomoto). Pratica N1A/2018/1754. Var. IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP lisina acetato di produttore approvato (Evonik Rexim SAS). Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU19ADD600