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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: FUNGUS (fluconazolo) Confezione e numero di A.I.C: FUNGUS "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 037810013 FUNGUS "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 037810025 FUNGUS "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 037810037 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Modifica 1B, 7.c - Modifica o aggiunta del sito produttivo del prodotto finito e conseguenti 1A, 7. a - Modifica o aggiunta del sito per il confezionamento secondario, 1A,7.b1 - Modifica o aggiunta del sito per il confezionamento primario,1A, 8.b) 2 - Modifica o aggiunta del produttore responsabile del rilascio dei lotti, compreso il controllo dei lotti. Aggiunta dell'officina di produzione "La.Fa.Re. S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano (NA), per tutto il processo produttivo compreso i controlli e rilascio lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico Dr Saia Francesco T-09ADD4874