Variazioni di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
  Specialita' medicinale:  ZANTIPRIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 036824/M (Tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n.  8b2:  Aggiunta  di
un'officina per le fasi  di  produzione,  confezionamento,  controlli
analitici e rilascio dei lotti: Menarini Von Heyden  GmbH,  Leipziger
Strasse, 7-13, Dresda  (Germania).  P.E.:  UK/H/710/001/IB/010.  Fine
procedura e data di decorrenza della modifica: 22 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD4826