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Variazioni di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: ZOFEPRIL 7,5 mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034348/M (Tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n. 8b2: Aggiunta di un'officina per le fasi di produzione, confezionamento, controlli analitici e rilascio dei lotti: Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7-13, Dresda (Germania). P.E.: UK/H/278/001-004/IB/015. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 22 luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD4828