Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n.  47,  00144
Roma. 
  Specialita' medicinale: TROZOCINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg capsule rigide, 6 capsule - A.I.C. n. 027948049; 
    200 mg/5 ml polv. per sosp. orale,  1  f  1500  mg  -  A.I.C.  n.
027948052; 
    500 mg compresse rivestite con film, 3 cpr - A.I.C. n. 027948064; 
    NIPIO,  flacone  600  mg  polv.  per  sosp.  orale  -  A.I.C.  n.
027948076; 
    AVIUM 600 mg cpr rivestite con film, 8 cpr - A.I.C. n. 027948088; 
    SD 2 g granulato per sosp. orale  a  ril.  prolug.  -  A.I.C.  n.
0279484102. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
    Var. IA n. 5  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale finito [da: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San  Michele  (LT)
a: Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo San Michele (LT)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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