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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: MIRTAZAPINA SANDOZ Codice AIC Medicinale: 036736/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/960/2008 Procedura Europea nr. FI/H/0350/002/IB/011 Modifica tipo IB n. 42a1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 a 48 mesi per il prodotto confezionato in blister PVC/Al e ad 24 a 36 mesi per il prodotto confezionato in flacone in PP I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD3288 (A pagamento).