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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274 del 29/12/2007. Medicinale: PSYCOTON - 3 g granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. 025039090 Variazione: IB 7.c e conseguenti IA 7a,7b1 e 8b2 - Aggiunta del sito di produzione SIGMAR ITALIA S.p.A. , via Sombreno 11, 24011 Alme' (BG) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. Medicinale RAMIECA in tutte le confezioni autorizzate A.I.C 038241/M Procedura europea UK/H/1019/001-004/IA/005 - conclusa in data 22.09.2009 Variazione: IB-15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea relativo al ramipril da parte di un nuovo produttore: Dr. Reddy's Laboratories Limited, certificato n. R0-CEP 2003-050-Rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un Procuratore: Marina Manara T-09ADD6212