Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Medicinale: AMINOMIX con Glucosio 12% ed  Elettroliti,  con  Glucosio
  20% ed Elettroliti, con Glucosio 12% Senza  Elettroliti,  soluzione
  per infusione. 
  Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 037054/M. 
  MRP n. DE/H/0418/001-002-003/IA/051: 
    IA15b2  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo   Istidina
Ajinomoto. 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/052: 
    IA15b2 Aggiornamento CEP per  il  principio  attivo  Fenilalanina
Ajinomoto. 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/053: 
    IA15b2  Presentazione  nuovo  CEP   per   il   principio   attivo
Fenilalanina Evonik Rexim. 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/054: 
    IA15b2  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo   Treonina
Ajinomoto. 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IA/055: 
    IA15b2 Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo  Triptofano
Ajinomoto. 
Medicinale: RINGER ACETATO FKI - Codice A.I.C. n. 030772. 
  Soluzione per infusione - Confezioni: 141-154-166-178. 
  IB14b Aggiunta Macco Organiques, produttore  del  principio  attivo
Calcio Cloruro diidrato. 
Medicinale: ELETTROLITICA  REIDRATANTE  I  FKI  -  Codice  A.I.C.  n.
  030763. 
  Soluzione per infusione - Confezioni: 015-027-039-041-054-167-179. 
Medicinale: POTASSIO FOSFATO FKI 2 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 031910. 
  Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 033-045. 
Medicinale: RINGER LATTATO FKI - Codice A.I.C. n. 030773. 
  Soluzione           per            infusione,            confezioni
016-028-030-042-055-067-079-081-105-117-093. 
  IA9 Eliminazione del sito in cui viene effettuato il controllo  dei
pirogeni sulla materia prima Acido Lattico (Biolab). 
Medicinale: SODIO CLORURO FKI 2 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 030775. 
  Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 237-249. 
Medicinale: SODIO CLORURO FKI 3 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 030775. 
  Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 276-288. 
Medicinale: POTASSIO FOSFATO FKI 2 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 031910. 
  Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 033-045. 
Medicinale: POTASSIO CLORURO FKI 3 mEq/ml - Codice A.I.C. n. 031909. 
  Concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: 056-118. 
  IA9 Eliminazione sito di produzione del prodotto  finito  Biomedica
Foscama S.p.a. 
Medicinale: VITALIPID - Codice A.I.C. n. 027983. 
  Concentrato per emulsione per infusione - Confezioni: 016 - 028. 
  IA38a Modifica di una  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:
modifica minore di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory affairs manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC-09ADD6056