Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/60063
dell'11 giugno 2008). Pratica N1B/08/719.
 
   Titolare  A.I.C.:  Gruppo  Lepetit  S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b,
Italia, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: PLASIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4  mg/ml  gocce  orali,  soluzione",  flacone 20 ml - A.I.C. n.
020766034.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b +
38.c  - Aggiunta della specifica del prodotto finito al rilascio: dose
e  uniformita'  di  dose  per  gocce  orali:  conforme  a Ph. Eur. Ed.
corrente.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 16 giugno 2008

                        Gruppo Lepetit S.r.l.:
                            Daniela Lecchi
 
C-0811992 (A pagamento).