Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/56563 del 4
giugno 2008). Pratica N1B/08/804.
 
   Specialita' medicinale: MAALOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "sospensione orale" flacone 200 ml - A.I.C. n. 020702015;
      "sospensione  orale"  15  bustine  15  ml  - A.I.C. n. 020702027
(sospesa);
      "Plus sospensione orale", flacone 200 ml - A.I.C. n. 020702116;
      "Plus sospensione orale", 15 bustine 15 ml - A.I.C. n. 020702128
(sospesa).
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 13.b +
12.b.1:  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del
principio  attivo  alluminio  idrossido  e conseguente aggiunta di una
procedura di prova: cloro libero: NMT 30 ppm (metodo interno).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 16 giugno 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0811995 (A pagamento).