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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/56563 del 4 giugno 2008). Pratica N1B/08/804. Specialita' medicinale: MAALOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione orale" flacone 200 ml - A.I.C. n. 020702015; "sospensione orale" 15 bustine 15 ml - A.I.C. n. 020702027 (sospesa); "Plus sospensione orale", flacone 200 ml - A.I.C. n. 020702116; "Plus sospensione orale", 15 bustine 15 ml - A.I.C. n. 020702128 (sospesa). Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 13.b + 12.b.1: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del principio attivo alluminio idrossido e conseguente aggiunta di una procedura di prova: cloro libero: NMT 30 ppm (metodo interno). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 16 giugno 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0811995 (A pagamento).