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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/56619 del 4 giugno 2008). Pratica N1B/08/750. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: RUSCOROID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1% + 1% crema" tubo 40 g - A.I.C. n. 025825023. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 38.c - Sostituzione della fase mobile di HPLC per la identificazione e titolo della Tetracaina. Da: Fase mobile: Isocratica Acetonitrile: Miscela tampone pH 3.2 a: Fase mobile: Con gradiente Acetonitrile: Metanolo/Acido citrico. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 16 giugno 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0811996 (A pagamento).