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Variazioni di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo riconoscimento. (Provvedimento AIFA: UPC/I/437/2008 del 4 giugno 2008; UPC/I/479/2008 del 18 giugno 2008). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, rue Garnier, 92200 Neuilly Sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: COVERSYL. Confezione e numero di A.I.C.: dosaggi 2,5 mg, 5 mg e 10 mg per il provv. UPC/I/479/2008 del 18 giugno 2008 e dosaggi 5 mg e 10 mg per il provv. UPC/I/437/2008 del 4 giugno 2008. - A.I.C. n. 027286/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: provv. n. 437/08 FR/H/265/02-03/IB/017: "Aggiunta del sito Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne SA, Waeszawa Ul. Annapol 6B-Poland, per tutto il processo produttivo compreso il rilascio e il controllo dei lotti; provv. n. 479/2008: FR/H/265/01-03/IA/013: "Aggiunta del sito Qualita' (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe Burnley, Lancashire England BB10 2JY, come sito per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Viviana Ruggieri S-084955 (A pagamento).