Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA dell'11 giugno 2008).
Codice pratica: N1A/08/979.
 
   Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas, 88,
Funchal, Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: FLEBOSIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3  mg+300  mg  compresse  rivestite"  30  compresse - A.I.C. n.
020561027;
      "1,5  mg/3 ml+150 mg/3 ml soluz. iniett." 10 fiale 3 ml - A.I.C.
n. 020561041.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un  nuovo certificato di idoneita' della Farmacopea
europea  per  la sostanza attiva troxerutina (R0-CEP 2005-263-Rev 00),
da parte del produttore autorizzato "Expansia S.a.s., route d'Avignon,
France, 30390 Aramon".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-084960 (A pagamento).