Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
Farmaco del 17/06/2008). Codice pratica: N1A/08/1113.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale ACICLOVIR ABC . Confezione e numero A.I.C: "400 mg/ 5 ml
sospensione orale" flacone 100 ml AIC 033482023.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione di tipo IA (37.a) Restringimento dei limiti della specifica
"dosaggio   dei   conservanti:   metil   p-idrossibenzoato   e  propil
p-idrossibenzoato" al rilascio che passa da 80% - 120% a 90% - 110%. I
lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD2078 (A pagamento).