Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE Hexal
      50 mg + 25 mg compresse, 12 compresse - AIC n. : 036769014
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Codice Pratica n. N1A/08/996:
   Tipo  IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  Europea  per il principio attivo idroclorotiazide da parte
del  produttore  autorizzato  Cambrex  Profarmaco  Milano Srl - R0-CEP
2004-307-Rev.00
Codice Pratica n. N1A/08/956:
   Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  Europea  per il principio attivo idroclorotiazide da parte
del    nuovo   produttore   IPCA   Laboratories   Limited   -   R0-CEP
2004-013-Rev.02
Codice Pratica n. N1A/08/957:
   Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  Europea  per  il  principio  attivo captopril da parte del
nuovo produttore Farmhispania SA - R1-CEP 1997-018-Rev.02
   Medicinale: DICLOFENAC Hexal
      1% gel tubo da 50 g - AIC n. : 032786055
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Codice Pratica n. N1A/08/904:
   Tipo  IA  n.  9  -  Eliminazione  sito produttivo Allphamed Pharbil
Arzneimittel - Germania, per tutte le fasi produttive.
Codice Pratica n. N1A/08/903:
   Tipo  IA  n. 9 - Eliminazione sito produttivo Salutas Pharma GmbH -
Barleben  -  Germania,  per  tutte le fasi produttive ad eccezione del
rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2085 (A pagamento).