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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica: N1A/2010/4848. Specialita' medicinale: OFTACILOX. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,3% collirio, soluzione"- AIC n. 028476012; "0,3% unguento oftalmico"- AIC n. 028476024; "0,3% gocce auricolari, soluzione"- AIC n. 028476036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Ciprofloxacina da parte del produttore attualmente approvato Bayer Schering Pharma AG (CEP n° R1-CEP 1998-103-Rev. 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T10ADD10102