Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, 
        apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MEDICINALE: REMINYL 8-16-24 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    28 capsule - AIC 034752117-131-170/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
    Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  - C1A/2010/5454 - Procedura europea SE/H/210/005-008/IA/047G. 
  B.II.a.1.a + B.II.b.5.c + B.II.c.1.c + B.II.c.2.b  +  B.II.c.2.b  +
B.III.1.b.2 + B.III.1.b.3 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Eleonora Roselli 

 
T10ADD10118