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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/35974). Pratica n. N.1A/08/542. Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR). Specialita' medicinale: VENOSMINE. Confezione e numero di A.I.C.: 450 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024062073. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35: modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. E' approvata la: riconvalida del metodo HPLC per la determinazione del titolo e delle impurezze del principio attivo del prodotto finito secondo i seguenti criteri: linearita', specificita', precisione intermedia, accuratezza, ripetibilita', robustezza, limite di quantificazione, limite di rilevazione, range. Geymonat S.p.a. Persona qualificata: dott. Marco Bonifacio S-084006 (A pagamento).