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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: IBA PHARMA SA, Chemin du Cyclotron,3 - 1348-Louvain La Neuve, Belgio Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. Confezioni e numero A.I.C.: 185 MBq/ml soluzione iniettabile, flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010- Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/001/IA/038G, grouping di variazioni Tipo IAIN n. A.5.a) modifica del nome del sito di Guildford (UK) da IBA Molecular ad Alliance Medical Molecular Imaging, deputato a produzione di sostanza attiva, produzione, confezionamento, controllo e rilascio del farmaco - approvata il 17.10.2013. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Massimiliano Palladino T13ADD12940