Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A Medicinale: LATANOPROST e TIMOLOLO PFIZER Codice farmaco: 040931014, 040931026, 040931038 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Codice pratica: C1B/2013/2256 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB foreseen C.I.3 a Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/105915 dell'11.10.2013 Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati con un nuovo effetto indesiderato relativo all'uso di colliri contenenti fosfati (Procedura n. SE/H/1074/001/IB/006) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate nel presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD12979