Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica  apportata  secondo
                        procedura nazionale. 
 

  Codice pratica: N1A/2013/2005 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: KYBERNIN P (A.I.C. n. 025766) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di Tipo IA/G: Eliminazione dei  due  seguenti  laboratori:
Charles River Laboratories Biological  Preclinical  Services  Ireland
Ltd., quale sito autorizzato per l'esecuzione del test sui pirogeni e
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. quale  sito  autorizzato
per l'esecuzione del test di sterilita'". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD12980