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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IA/064. Codice pratica: C1A/2012/1098 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIATE (AIC: 033657) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di Tipo IA (B.IV.z) "Aggiornamento delle specifiche del medical device 'Mix2Vial', materiale facente parte integrante del confezionamento del prodotto registrato". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD12983