ROCHE S.p.A.
Sede Legale: Milano, piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.125 del 24-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  CITOVIRAX "500 mg/10 ml polvere  e  solvente  per  concentrato  per
soluzione per infusione" 1 flaconcino +  1  fiala  solvente  da  10ml
(032837015); 
  EUGLUCON "5 mg compresse" 30 compresse (021575016); 
  LAEVOLAC "66,7 g/100 ml sciroppo" Flacone 180 ml (029565013); 
  "granulato" 10 bustine 10 g (029565025); 
  LAEVOLAC EPS "10  g  granulato  per  soluzione  orale"  20  bustine
(022711117); 
  "66,7 g/100 ml sciroppo" Flacone 180 ml (022711129); 
  "66,7 g/100 ml sciroppo" Flacone 450 ml (022711131); 
  ROCALTROL "0,25 mcg capsule molli"30 capsule (024280012); 
  "0,50 mcg capsule molli" 30 capsule (024280024). 
  Codice pratica: N1A/2013/2610. 
  Grouping variation: 
  variazione di tipo IAin nr. B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario (Silvano Chiapparoli  Logistica  S.p.A.  -
Livraga (LO) - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
T13ADD12989
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.