Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: NERISALIC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0.1% + 3% crema 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025903016. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003  Var
Tipo IA, punto12a: modifica delle specifiche di un principio attivo o
di un  materiale  di  partenza/intermedio/  reagente  utilizzato  nel
processo di  produzione  del  principio  attivo,  restringimento  dei
limiti di una specifica. 
  Titolo della sostanza attiva diflucortolone valerato: da:  97.0%  -
102.0% a: 98.0% - 102.0% 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                       dott. Roberto Strukelj 

 
C-097153