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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: NERISONA C. Confezioni e numeri di A.I.C. 0.1% + 1% crema 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 024378010; 0.1% + 1% crema 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 024378022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. Tipo IA, punto 12a: modifica delle specifiche di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo, restringimento dei limiti di una specifica. Titolo della sostanza attiva diflucortolone valerato: da: 97.0% - 102.0%; a: 98.0% - 102.0%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj C-097159