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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: PARLODEL 30 compresse da 2.5 mg A.I.C. n. 023781014; PARLODEL 20 capsule rigide da 10 mg A.I.C. n. 023781026; PARLODEL 30 capsule rigide da 5 mg A.I.C. n. 023781038. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, n 38a. Modifica minore di una procedura minore del prodotto finito: Loss on dryin, parametro temperatura da 100°C a 90°C. La variazione riguarda la specialita' medicinale PARLODEL (bromocriptina) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano C-097166