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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: CONTRAMAL. Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg compresse a rilascio prolungato A.I.C. n. 028853036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente tipo IB n. 38.c altre modifiche di una procedura di prova: 1) aggiunta della specifica aspetto della compressa al rilascio e conseguente aggiunta della relativa procedura di prova; 2) aggiunta della specifica uniformita' di dosaggio al rilascio e conseguente aggiunta della relativa procedura di prova; 3) aggiunta dell'identificazione del principio attivo al rilascio, metodo TLC e conseguente aggiunta della relativa procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler C-097167