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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 - CODICE PRATICA: N1B/09/223 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO "100 mg/5 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC 034936082 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b) e conseguente IA 38.a) Modifica della specifica del prodotto finito "Related Substances" per aggiunta di nuovi parametri di procedura di prova e conseguente modifica minore del metodo analitico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD2638