Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4  NOVEMBRE  2008  -
  CODICE PRATICA: N1B/09/223 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 
    "100 mg/5 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC 034936082 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB 37.b) e conseguente IA  38.a)  Modifica  della  specifica  del
prodotto finito "Related Substances" per aggiunta di nuovi  parametri
di procedura di  prova  e  conseguente  modifica  minore  del  metodo
analitico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
T-09ADD2638