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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: MIKAN Numeri A.I.C. e Confezioni : 028423010-500 mg/2 ml sol. iniettabile, 1 fiala 2 ml - 028423022-1 g/4 ml soluzione iniettabile, 1 fiala 4 ml. 1) Codice pratica: N1A/09/1124 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5: Modifica indirizzo del produttore Gelfipharma International Srl: da Via Emilia, 99, 20075 Fraz. San Grato - Lodi (LO) a Viale Milano, 88, 26900 Lodi (LO). 2) Codice pratica: N1A/09/1121 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9: Eliminazione sito di produzione prodotto finito: ISF Spa. Specialita' Medicinale: SINTOCEF Numeri A.I.C. e Conf.: 028893028 - 1 g Polv.Solv. IM, 1 fiala solv.+1 fiala sol. 1) Codice pratica: N1A/09/1120 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.9: Eliminazione sito di produzione prodotto finito: ISF Spa. 2) Codice pratica: N1A/09/1123 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.9: Eliminazione sito di produzione prodotto finito: Pulitzer Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD2647