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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: ACICLOVIR ratiopharm Italia; confezioni e numeri di A.I.C.: 033063025 «800 mg compresse» 35 compresse; Modifica Tipo IB n. 37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova, ricerca dei prodotti di degradazione (Related substances: guanine: NMT 0.7%, each unknown impurities: NMT 0.5%, total impurities: NMT 1.3%) e conseguente Tipo IB n. 38c Aggiunta delle procedura di prova, HPLC, per la ricerca dei prodotti di degradazione. Medicinale: GENTAMICINA ratiopharm Italia; confezioni e numeri di A.I.C.: 036259024 «0,1% crema» tubo 30 g; Modifica Tipo IB n. 37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova, ricerca dei prodotti di degradazione (Related substances: each impurity: NMT 3.0%, total impurities: NMT 10.0%) e conseguente Tipo IB n. 38c Aggiunta delle procedura di prova, HPLC, per la ricerca dei prodotti di degradazione. Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE ratiopharm Italia; confezioni e numeri di A.I.C.: 036264024 «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g; Modifica Tipo IB n. 37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova, ricerca dei prodotti di degradazione (Related substances: each impurity: NMT 3.0%, total impurities: NMT 10.0%) e conseguente Tipo IB n. 38c Aggiunta delle procedura di prova, HPLC, per la ricerca dei prodotti di degradazione. Modifica Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo betametasone valerato da parte del produttore approvato Sicor S.r.l., R0-CEP 2003-095-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS-09ADD2617