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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: METFORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg compresse rivestite con film», 50 compresse - A.I.C. n. 019449014; «850 mg compresse rivestite con film», 30 compresse - A.I.C. n. 019449038. Ai sensi della Determinazione Aifa 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 12 aprile 2010, delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Gruppo di variazioni IB B.II.b.1.e, IA IN B.II.b.1.a, IA IN B.II.b.1.b. e IA IN B.II.b.2.b.2 - Aggiunta dell'officina Menarini, Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7 - 13, Dresden (Germany) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio dei lotti. Codice pratica: N1B/2010/2559. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C101140